TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀可檢測(cè)制藥用水、注射用水、純化水、生活飲用水及其水源水中的總有機(jī)碳含量，其中制藥用水、注射用水的質(zhì)量控制關(guān)乎人體生命健康，故醫(yī)藥行業(yè)對(duì)總有機(jī)碳的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)存在特殊要求，總有機(jī)碳分析儀的系統(tǒng)適用性就是其中要求之一?！?/span>

系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是一種檢驗(yàn)TOC分析儀氧化能力的方法，還可以檢測(cè)探測(cè)器偏移的情況。

1、實(shí)驗(yàn)設(shè)備

TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀　　

廠家：上海元析儀器有限公司　

2、試劑準(zhǔn)備

檢查用水：電導(dǎo)率<1.0µS/cm，TOC<100ppb

蔗糖：對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

1,4-對(duì)苯醌：對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)試劑

過硫酸鈉：優(yōu)級(jí)純　

3、溶液的配置　

蔗糖標(biāo)準(zhǔn)原液：準(zhǔn)確稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的蔗糖對(duì)照品120mg，溶于超純水中，移入1000mL容量瓶?jī)?nèi)，用超純水稀釋至標(biāo)線，混勻。此溶液有機(jī)碳濃度為50mg/L，把它作為標(biāo)準(zhǔn)原液保存。也可按相關(guān)計(jì)算配制其它濃度的原液?！?/font>

蔗糖標(biāo)準(zhǔn)使用液：用10mL的單標(biāo)線移液管精確移取10mL蔗糖標(biāo)準(zhǔn)原液至1000mL容量瓶?jī)?nèi)，用超純水稀釋至標(biāo)線，混勻。此溶液有機(jī)碳濃度為500μg/L。　

1.4-對(duì)苯醌標(biāo)準(zhǔn)原液：準(zhǔn)確稱取1.4-對(duì)苯醌對(duì)照品150mg，溶于超純水中，移入1000mL容量瓶?jī)?nèi)，用超純水稀釋至標(biāo)線，混勻。此溶液有機(jī)碳濃度為100mg/L，把它作為標(biāo)準(zhǔn)原液保存。　

1.4-對(duì)苯醌標(biāo)準(zhǔn)使用液：用5mL的單標(biāo)線移液管精確移取5mL 1.4-對(duì)苯醌標(biāo)準(zhǔn)原液至1000mL容量瓶?jī)?nèi)，用超純水稀釋至標(biāo)線，混勻。此溶液有機(jī)碳濃度為500μg/L。　

過硫酸鈉溶液：稱取8g過硫酸鈉溶于80ml純水中，邊攪拌邊加入10ml磷酸，待試劑冷卻后定容至100ml?！?/font>

5、試劑準(zhǔn)備　

過硫酸鈉進(jìn)液量：0.5mL　

進(jìn)樣量：2mL　　

按照《TOC-3000總有機(jī)碳分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序》分別測(cè)試檢查用水、500μg/L蔗糖溶液、500μg/L 1,4-對(duì)苯醌溶液，得到各自對(duì)應(yīng)的響應(yīng)值；

按照下列公式計(jì)算得到儀器的系統(tǒng)適用性；

計(jì)算公式：響應(yīng)效率％= 100［（rss-rw）/（rs-rw）］

式中：rw——為總有機(jī)碳檢查用水的響應(yīng)平均值；

rs——為500μg/L蔗糖溶液響應(yīng)平均值；

rss——為500μg/L 1,4-對(duì)苯醌溶液的響應(yīng)平均值

6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

《中國(guó)藥典2015版》中要求：以百分?jǐn)?shù)表示的響應(yīng)效率應(yīng)為85%~115%。

根據(jù)儀器測(cè)得的各項(xiàng)響應(yīng)效率，帶入公式計(jì)算得到：

響應(yīng)效率％= 100［（438.1—108.2）/（452.6—108.2）］=95.8%

7、結(jié)論

上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀的系統(tǒng)適用性滿足《中國(guó)藥典2015版》的要求，可以應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)制藥用水、注射用水、純化水中TOC含量的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)。